Ученые, которые в течение многих лет собирали полные данные об антигриппозном препарате компании Roche, «Тамифлю», недавно заявили, что правительства многих стран тратят впустую миллиарды долларов на лекарство, эффективность которого вызывает сомнения.
В обзоре пробных данных о «Тамифлю» и на другой антигриппозный препарат, Relenza от компании GlaxoSmithKline, ученые из уважаемой исследовательской сети Cochrane Review сказали, что, хотя данные лекарства могут уменьшить симптомы гриппа примерно на полдня, нет убедительных доказательств, что они устраняют осложнения после болезни.
«Эти лекарства не могут предотвратить пандемию», - сказал Карл Хенеган, один из ведущих авторов обзора и профессор доказательной медицины Оксфордского университета Великобритании.
Основные выводы по результатам рассмотрения таковы: у лекарств мало каких-либо заметных преимуществ, однако у них есть неблагоприятные побочные эффекты, которые ранее игнорировались или были упущены из виду.
« Помните, идея применения препарата - плюсы должны превышать минусы, - сказал Хенеган. - Так что, если вы не можете найти какие-либо преимущества, это лишь подчеркивает вред».
Тем не менее, концерн Roche, который стал объектом негативных отзывов несколько лет за свой отказ дать команде ученых неограниченный доступ к данным по «Тамифлю», отверг выводы, заявив, что «принципиально не согласен с общими выводами» отчета.
«Мы твердо стоим на убежденности в качестве и целостности наших данных... и последующих доказательств, свидетельствующих о том, что «Тамифлю» является эффективным лекарством для лечения и профилактики гриппа», - говорится в заявлении.
Продажи «Тамифлю» в 2009 году достигли почти 3 миллиарда долларов - в основном, за счет использования в пандемии гриппа H1N1 - но с тех пор они снизились. Данный препарат, представитель из класса лекарств, известных как ингибиторы нейраминидазы, утверждается регулирующими органами по всему миру и складируется в рамках подготовки к потенциальной вспышке глобального гриппа. Он также входит в список «основных лекарственных средств» Всемирной организации здравоохранения.
Соединенные Штаты потратили более $1,3 млрд. на покупку стратегического запаса противовирусных препаратов, включая «Тамифлю», а британское правительство за 424 млн. фунтов стерлингов ($703 млн.) скупило в общей сложности 40 миллионов доз Тамифлю.
Команда Хенегана утверждает, что их анализ - первый на основе полных данных, и основан на 20 испытаниях «Тамифлю», известного под названием озельтамивир, и 26 экспериментах с применением Relenza, известного также как занамивир.
На брифинге в Лондоне, где он рассказывал о своих выводах, Хенеган заявил, что деньги «пошли коту под хвост», потому что, до сих пор, полные данные еще не видели ни регуляторы, ни правительства, врачи или пациенты.
«Первоначальные данные, предоставленные государственным учреждениям по всему миру, были обрывочными, - сказала Фиона Годли, редактор British Medical Journal, четыре года возглавлявшая кампанию, целью которой было заставить Roche раскрыть всю информацию по «Тамифлю». - И когда исследовательская команда Cochrane в итоге получила полную информацию об этих препаратах, картинка нарисовалась куда менее позитивная».
Однако Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), одобрившее продажу препарата в Европе, отвергает предположение, что риски применения «Тамифлю» превышают возможные плюсы.