Регулирующие государственные органы США одобрили первый быстрый тест на коронавирус, который можно провести полностью в домашних условиях и получить результаты в течение 30 минут.
Одноразовый тестовый набор от компании Lucira Health позволяет пользователям брать мазок из носа, который затем помещается во флакон с лабораторным раствором и вставляется в портативное устройство. Результаты отображаются в виде световых индикаторов с пометками «положительный» или «отрицательный».
Во вторник, 17 ноября, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) объявило о том, что оно одобрило использование теста в чрезвычайных ситуациях. Этот важный шаг позволит расширить возможности тестирования КОВИД-19 за пределами медицинских учреждений и тестовых полигонов. Однако для проведения теста потребуется рецепт, что, скорее всего, ограничит его первоначальное использование.
На сегодняшний день FDA разрешило проведение почти 300 разновидностей тестов на коронавирус. Подавляющее большинство из них требует взятия носового мазка медицинским работником и обработки в лабораториях с использованием высокотехнологичного оборудования.
Небольшое количество тестов позволяет людям брать образец самостоятельно в домашних условиях - мазок из носа или слюну, которая затем отправляется в лабораторию, что обычно подразумевает несколько дней ожидания результатов.
«Новый тест станет важным диагностическим шагом в борьбе с пандемией и снижением общественного бремени передачи болезни, - заявил в своем заявлении директор FDA Стивен М Хан. - Сегодняшние действия подчеркивают постоянное стремление FDA расширить доступ к тестированию на КОВИД-19».
Специалисты в области здравоохранения призывают предоставить людям возможность протестировать себя в домашних условиях, сократив время на обработку и потенциальное распространение вируса на других людей, в том числе на медицинских работников.
Быстрые результаты тестов крайне важны для оперативного помещения инфицированных в карантин и отслеживания их контактов. Однако в течение нескольких месяцев тестирование в США тормозится из-за высокой загруженности лабораторий.
Есть и другие быстрые тесты, но для проведения большинства из них нужен специальный небольшой аппарат, управляемый медицинским работником.
«Теперь еще больше американцев, у которых может быть КОВИД-19, смогут принять незамедлительные меры, основываясь на своих результатах, чтобы защитить себя и окружающих», - сказал в заявлении доктор Джефф Шурен, директор центра медприборов FDA.
Как сообщается на сайте компании, тест Lucira на COVID-19 стал результатом исследований, которые компания проводила для разработки теста на грипп в домашних условиях. Lucira адаптировала свою технологию для обнаружения КОВИД-19 после начала пандемии.
В работе теста используется технология, аналогичная лабораторным генетическим тестам, которые являются стандартным инструментом для скрининга COVID-19. Это основное отличие от принципа работы других самых быстрых тестов, используемых в настоящее время в США, которые выявляют вирусные белки, называемые антигенами, а не сам вирус.
Человек, чей результат теста оказался положительным, должен самоизолироваться и обратиться за помощью к специалисту в области здравоохранения, говорится в сообщении FDA. Те, у кого тест отрицательный, но все же есть симптомы коронавируса, должны проконсультироваться с врачом; отрицательный результат не исключает инфицирование КОВИД-19.
