Как и у всех новых лекарств, у вакцин, которые разрешили использовать для защиты от Ковид-19, есть побочные эффекты и с ними связаны некоторые опасения по поводу их безопасности. Многие люди, прошедшие вакцинацию первыми двумя одобренными на Западе препаратами, один компаний Pfizer Inc. и BioNTech SE, а другой - компании Moderna Inc., отмечали повышение температуры, головную боль и боль в месте укола. Эти побочные эффекты обычно быстро исчезают. Более тревожным является тот факт, что в Норвегии зарегистрированы случаи смерти пожилых людей с серьезными сопутствующими заболеваниями после применения вакцины Pfizer-BioNTech - возможно, это связано с этими побочными эффектами. У нескольких других реципиентов различных вакцин проявлялась серьезная, но поддающаяся лечению аллергическая реакция, называемая анафилаксией.
- Что известно о смертях?
В середине января было зарегистрировано 33 случая смерти среди 42,000 человек, получивших вакцину Pfizer-BioNTech в Норвегии, где власти уделяют первостепенное внимание иммунизации жителей домов престарелых. Все умершие, входили в категорию лиц старше 75 лет (точный возраст не был указан по соображениям конфиденциальности), среди них были и неизлечимо больные пациенты, которым, как ожидается, осталось жить всего несколько недель или месяцев. Все случаи смерти, произошедшие в течение нескольких дней после вакцинации, подвергаются тщательной оценке. Органы здравоохранения Норвегии утверждают, что нет никаких доказательств прямой связи между 33 случаями и вакциной, которую они получили. По данным Государственной службы Норвегии по лекарственным средствам, каждую неделю в среднем 400 человек умирают в домах престарелых и учреждениях долгосрочного ухода. Главный врач агентства Сигурд Хортемо заявил, что он не может исключить, что обычные побочные реакции на вакцину, такие как лихорадка и тошнота, могут быть потенциально опасными для жизни пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
- Умер ли кто-то в других странах?
В Германии, где более 800,000 человек получили первую из двух доз вакцины Pfizer-BioNTech, Институт Пауля Эрлиха исследовал по крайней мере 7 случаев смерти пожилых людей вскоре после вакцинации. В своем отчете эксперты института сказали, что смерть, вероятно, вызвана сопутствующими заболеваниями пациентов, включая карциному, почечную недостаточность и болезнь Альцгеймера, а не прививками.
- Какая реакция наблюдалась у умерших?
Смертельные случаи в Норвегии были связаны с высокой температурой, тошнотой и диареей - относительно распространенными, кратковременными последствиями, которые некоторые люди могут испытать после почти любой вакцинации, согласно информации, переданной Австралийским терапевтическим управлением. (Перед тем как принять решение об утверждении препарата в Австралии, оно работает с Европейским агентством по лекарствам, членом которого является и Норвегия). Ожидается, что реакция не будет иметь большого значения для подавляющего большинства людей. Миллионы доз вакцины Pfizer-BioNTech применили в США, Великобритании и некоторых других странах, и не было зарегистрировано ни одного случая смерти от вакцины, рассказал Абрар Чугтай, преподаватель Школы общественного здравоохранения и общественной медицины Университета Нового Южного Уэльса.
- Что известно о рисках вакцины для пожилых, болезненных людей?
Не очень много. Возможно, обычные побочные реакции на вакцины, неопасные для здоровых, молодых пациентов, могут усугубить сопутствующее заболевание у пожилых людей, рассказал медицинский директор норвежского агентства Стейнар Мадсен. Лишь ограниченное количество людей старше 85 лет приняли участие в крупных клинических испытаниях вакцины Pfizer-BioNTech, сообщили в агентстве. В среднем участникам испытаний двух утвержденных западных вакцин было около 50 лет.
- Какие действия предпринимаются в связи с этими смертями?
Норвежский институт общественного здравоохранения обновил свое руководство по вакцинации Covid-19, включив в него более подробные рекомендации по вакцинации болезненных пожилых людей. «Сейчас мы просим врачей продолжить вакцинацию, но провести дополнительную оценку очень больных людей, чье сопутствующее заболевание может усугубиться», - сказал Мадсен. Оценка включает обсуждение рисков и преимуществ вакцинации с пациентами и их семьями, чтобы решить, разумно ли проводить вакцинацию в конкретном случае. Финляндия отдельно рекомендовала не проводить систематическую вакцинацию неизлечимо больных людей, активное лечение которых (иными словами, тех, кто стал себя чувствовать лучше) прекращено. Причина в том, что обычные побочные эффекты, такие как временное повышение температуры, могут ухудшить их состояние.
- Отмечались ли какие-то еще серьезные реакции?
Организм борется с инородными захватчиками с помощью различных механизмов, которые включают в себя создание защитных белков, называемых антителами, высвобождение токсинов, которые убивают микробов, и сосредоточение клеток-хранителей для борьбы с инфекцией. Как и во время любого другого конфликта, иногда попытка отразить атаку инфекции может сама по себе нанести вред. В редких случаях это может привести к бесконтрольному воспалению и опуханию тканей во время серьезной аллергической реакции, называемой анафилаксией. У 5% населения США проявляется такая реакция на различные вещества. Она может привести к летальному исходу, если, например, дыхательные пути человека закроются, хотя это редко заканчивается смертельным исходом. Аллергия на укусы насекомых и продукты питания может ее спровоцировать, хотя реакция на лекарства считается наиболее распространенной причиной смертельных случаев при анафилаксии в США и Великобритании.
- Где вакцины от Ковид-19 спровоцировали подобные инциденты?
Согласно отчету Центра по контролю и профилактике заболеваний США от 6 января, по состоянию на 23 декабря в стране был подтвержден 21 случай анафилаксии, связанной с вакциной Pfizer-BioNTech. Из них у 17 человек был документально подтвержденный анафилактический анамнез. Как сообщает «Джерузалем пост», 19 декабря в презентации CDC говорилось о двух случаях в Великобритании, связанных с одной и той же вакциной, а позднее в том же месяце в Израиле мужчина перенес анафилактический шок через час после получения этой вакцины. Он сказал, что ранее у него была реакция на пенициллин, сообщает газета. Чиновники CDC говорят, что они также наблюдали реакцию у получателей вакцины Moderna и собирают данные о них.
- Раньше анафилаксия была связана с вакцинами?
Да. Такие реакции происходят примерно 1,3 раза на 1 миллион доз вакцины против гриппа. С другими вакцинами они наблюдались на уровне 12-25 случаев на 1 миллион доз, хотя исследования были небольшими. Для вакцины Pfizer-BioNTech Covid, по данным CDC, показатель по состоянию на 23 декабря составляет 11,1 на 1 миллион доз, что является очень низким показателем. Агентство заявило, что риск, связанный с вакциной, меньше, чем риск тяжелого проявления Ковид-19.
- Как долго длится риск аллергической реакции?
Обычно недолго. Анафилактические реакции обычно происходят в течение от нескольких минут до нескольких часов после воздействия определенного вещества, говорит Майкл Кинч, эксперт по разработке лекарств и заместитель ректора Вашингтонского университета в Сент-Луисе. В США до сих пор временной интервал составлял от 2 до 150 минут, среднее значение - 13 минут, по данным CDC.
- Что при анафилаксии?
Власти Великобритании и США порекомендовали людям, у которых есть аллергия на любой компонент вакцины от Ковид, не принимать ее. Быстро противодействовать анафилаксии можно при помощи антигистаминов в сочетании с инъекторами адреналина, такими как Epi-Pen от Mylan NV, которые замедляют или останавливают иммунную реакцию, и медицинские работники, делающие вакцину, держат их наготове. Такое лечение не отменяет положительный эффект вакцин. В США медицинские работники наблюдают за всеми, кто получает вакцину, в течение, по крайней мере, 15 минут после вакцинации, чтобы проследить за признаками реакции; те, у кого ранее проявлялась аллергическая реакция, наблюдаются в 2 раза дольше. Люди, у которых была реакция на первую дозу вакцины, согласно рекомендациям CDC, не должны получать вторую дозу.
- Знаем ли мы, что в вакцине вызывает такую реакцию?
Не совсем. По словам Эрика Тополя, эксперта по клиническим испытаниям и директора Исследовательского института Скриппса, двумя ведущими кандидатами являются полиэтиленгликоль - химическое вещество, встречающееся во многих продуктах питания, косметике и лекарствах - и наночастицы липидов, инкапсулирующие матричную РНК, генетический компонент в вакцинах. Полиэтиленгликоль ранее был связан с несколькими случаями анафилаксии. По словам Тополя, как только причину удастся определить, вакцины от Covid можно будет сделать еще более безопасными.
