Раскрыть 
  Расширенный 
 

Власти Великобритании выясняют, связана ли аллергическая реакция с вакциной Pfizer

12/10/2020 7 Дней

Британские регуляторы предупредили в среду, 9 декабря, что люди с серьезными аллергическими реакциями не должны делать прививку новой вакциной Pfizer-BioNTech, так как они исследуют два случая нежелательной лекарственной реакции, которые произошли в первый день программы массовой вакцинации в стране.

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании (MHRA) изучает, были ли эти реакции связаны с вакциной. Оба пострадавших - сотрудники Национальной службы здравоохранения (NHS), у которых была аллергическая реакция в прошлом, и оба они выздоравливают. Власти не уточнили, в чем именно заключалась их реакция.

«Как обычно бывает в случае с новыми вакцинами, MHRA в качестве меры предосторожности порекомендовало людям с анамнезом серьезных аллергических реакций не проходить вакцинацию после того, как вчера два человека с анамнезом серьезных аллергических реакций негативно отреагировали на вакцину, - сказал в заявлении профессор Стивен Поуис, медицинский директор NHS в Англии. - Оба они поправляются».

Медицинское регулирующее агентство также заявило, что вакцинация не должна проводиться в учреждениях, в которых нет реанимационного оборудования.

Компании Pfizer и BioNTech подчеркнули, что они работают с исследователями, «чтобы лучше понять каждый случай и их причины».

Поздние этапы испытания вакцины не выявили «никаких серьезных проблем с безопасностью», говорят в компаниях. Более 42,000 человек получили 2 дозы вакцины в ходе этих испытаний.

«На третьем решающем этапе клинических испытаний эта вакцина, как правило, хорошо переносилась. Независимый Комитет по мониторингу данных не сообщал о каких-либо серьезных опасениях по поводу ее безопасности», - заявили представители компании.

Документы, опубликованные двумя компаниями, показали, что люди, у которых в прошлом наблюдались тяжелые аллергические реакции, были исключены из испытаний, и врачам рекомендовали следить за проявлением подобных реакций у участников испытаний, которые ранее не страдали тяжелой аллергией.

Даже в не чрезвычайных ситуациях органы здравоохранения должны внимательно следить за новыми вакцинами и лекарствами, поскольку исследования, проводимые с участием десятков тысяч человек, не могут выявить редкие риски, способные затронуть 1 из 1 миллиона человек.

Доктор Питер Опеншоу, профессор экспериментальной медицины в Имперском колледже Лондона, сказал, что вероятность аллергической реакции на любую вакцину «очень мала».

На прошлой неделе MHRA предоставило экстренное разрешение на использование вакцины Pfizer-BioNTech, благодаря чему Великобритания стала первой страной, разрешившей ее широкое применение.

Во вторник, 8 декабря, в Великобритании началась программа массовой вакцинации. Вакцину предложили людям старше 80 лет, персоналу домов престарелых и некоторым работникам Национальной службы здравоохранения. Пока не ясно, сколько человек прошло вакцинацию.

В рамках чрезвычайного разрешения на вакцинацию MHRA потребовала от медицинских работников сообщать о любых неблагоприятных реакциях, чтобы помочь регулирующим органам собрать больше информации о безопасности и эффективности вакцины.

Агентство внимательно следит за распространением вакцины и «собирается расследовать эти случаи более подробно, чтобы понять, была ли аллергическая реакция связана с вакциной или была случайной. Тот факт, что об этих случаях аллергических реакций стало известно так быстро, и что регулирующий орган принял соответствующие меры для выдачи предупредительных рекомендаций, показывает, что система мониторинга работает хорошо.

 
 
 

Похожие новости


Газета «7 Дней» выходит в Чикаго с 1995 года. Русские в Америке, мнение американцев о России, взгляд на Россию из-за рубежа — основные темы издания. Старейшее русскоязычное СМИ в Чикаго. «7 Дней» это политические обзоры, колонки аналитиков и удобный сервис для тех, кто ищет работу в Чикаго или заработки в США. Американцы о России по-русски!

Подписка на рассылку

Получать новости на почту