Путин объявил о создании вакцина от COVID-19, но она не прошла испытания и на Западе сомневаются в ее эффективности
Это может подорвать доверие к правительству Путина и к вакцинам в целом
Россия преждевременно объявила о победе в гонке за вакциной против COVID-19, что чревато потенциально опасными последствиями для населения страны.
Президент Владимир Путин заявил, что его правительство одобрило препарат и в этом месяце начнет вакцинацию учителей и медицинских работников, а осенью - массовую вакцинацию. Тем не менее, не были завершен третий этап испытания вакцины, который считается золотым стандартом в процессе подтверждения безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Решение приступить к следующей фазе, не имея доказательств безопасности, будет скорее мешать, чем помогать борьбе России с коронавирусом.
«Она работает достаточно эффективно, формирует стабильный иммунитет и, повторюсь, прошла все необходимые испытания», - заявил Путин на заседании кабинета министров во вторник, 11 августа. Об усилиях России по созданию вакцины известно немного, но, по имеющейся информации, можно говорить о том, что у Путина есть ограниченные основания для этих утверждений. По некоторым сообщениям, вакцина прошла лишь ранние этапы испытания, и их результаты не были предоставлены для независимой научной оценки. По данным Российской ассоциации организаций по клиническим исследованиям, по состоянию на начало августа менее 100 человек получили вакцину.
Иммунная система человека чрезвычайно сложна и ее работа существенно отличается у разных людей в зависимости от их возраста и многих других факторов. В результате у людей проявляется целый ряд реакций на вакцину. Некоторые прививки могут демонстрировать хорошие результаты в одних группах населения, но при этом быть вредными или неэффективными в других. Признаки безопасности не всегда очевидны и не сразу проявляются в ходе испытаний; в редких случаях вакцина может вызвать чрезмерную реакцию иммунной системы человека, что приводит к тяжелой форме заболевания, которую лекарство призвано предотвратить.
Помимо отсутствия этих важных нюансов, Россия идет на значительный риск, до конца не понимая, будет ли вакцина безопасной. Для того чтобы доказать, что прививка на самом деле защищает от болезни и в целом хорошо переносится, необходимо получить значительный объем данных тысяч человек в реальных условиях.
Возможно, у российских ученых есть отличные модели испытания на животных или лабораторные данные участников ранних этапов. Они этими данными делиться не собираются. Но такие данные не сильно улучшили бы общую картину. В распоряжении ученых было менее года работы с новым коронавирусом и еще меньше – для изучения иммунитета к COVID-19.
Во вторник Путин отметил, что одной из его дочерей ввели вакцину, а затем у нее был зарегистрирован высокий уровень антител. Однако на данный момент в научном процессе вторичные меры, такие как уровень антител, не подтверждают эффективность вакцины.
Нетрудно понять, почему правительство Путина готово рискнуть, объявив о создании неадекватно протестированной вакцины. Если она на самом деле эффективна, страна сможет быстрее вернуться к нормальной жизни. А победа в гонке вакцин может улучшить репутацию Путина как внутри страны, так и за рубежом. Но вероятность проиграть эту гонку огромна, и неудача многим может стоить жизни.
Если вакцина дает минимальную, временную или неустойчивую защиту, то у российского народа может появиться ложное чувство защищенности. Россияне будут интерпретировать получение укола как разрешение на то, чтобы вести себя так, как будто вирус ушел, позволяя заразе распространяться в более значительной степени, чем это было бы в противном случае. Если это произойдет, или если люди пострадают от значительных побочных эффектов, это подорвет доверие к правительству и к вакцинации в целом. Как и весь остальной мир, Россия на долгое время останется в неопределенности относительно нового коронавируса.