В то время как количество умерших от лихорадки Эбола в Западной Африке приближается к 5,000 человек, ученые пытаются создать и одобрить вакцину, которая смогла бы остановить эпидемию.

Обычный процесс утверждения медицинских препаратов в США может занять годы, так как сначала лекарства проходят испытания на животных, затем серию клинических тестов, и только потом их одобряют и готовят к открытому применению. Тем не менее, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заявило, что испытания на пациентах в Западной Африке начнутся уже в ближайшее время, а крупные фармацевтические компании уже сейчас проводят клинические тесты, пытаясь ускорить процесс.

По словам правительственного чиновника, знакомого с процессом создания вакцины, процесс утверждения FDA вакцины напрямую зависит от успехов производителей лекарственных препаратов. Данные о первых клинических тестах вакцины против Эбола должны появиться в ноябре или декабре. Все надеются, что постоянный процесс рассмотрения ускорит работу.

Две компании, GlaxoSmithKline и NewLink Genetics, начали проводить клинические тесты вероятной вакцины против Эбола, в то время как еще 5 фармацевтических предприятий, как сообщают, планируют провести клинические тесты в первом квартале 2015 года. Одна из этих компаний, Johnson & Johnson, заявляет, что начнет испытания уже в январе.

Вакцина GlaxoSmithKline была создана с использованием вектора аденовируса шимпанзе, созданного методами генетической инженерии аденовируса, который не передается и не размножается самопроизвольно в организме человека, сказал Пол Оффит, профессор педиатрии и инфекционных заболеваний в детской больнице Филадельфии и создатель вакцины от ротавируса RotaTeq. Эти гены кодируются для протеинов в Эбола, которые могут запустить вирус, и, таким образом, начинают иммунологическую реакцию в прошедшем вакцинацию организме. Эта реакция, как предполагается, защитит пациента от заражения вирусом.

Тем временем, FDA готовит срочные испытания вакцины в Либерии и Сьерра-Леоне, двух наиболее пострадавших от Эбола странах. В Либерии врачи проведут рандомизированный контрольный тест, во время которого вакцина от Эбола будет назначена определенной группе людей, а другой группе такого же размера дадут другую вакцину против таких заболеваний как корь или менингит. Участники исследования не будут знать, какую вакцину им дают.

Учитывая масштаб кризиса Эбола, правительственные чиновники отмечают, что обычный процесс одобрений был ускорен, и что все имеющиеся вакцины от Эбола будут испытаны во время тестов в Западной Африке. Это будет сделано для изучения их эффективности и безопасности для человека.

«Дозы препаратов также не будут оглашаться, - сказал чиновник. – Все согласились с тем, что это самый быстрый и наиболее определенный способ узнать, работает ли продукт и не наносит ли он парадоксального ущерба».

В Сьерра-Леоне ученые проведут «ступенчатые» испытания вакцины против Эбола, во время которых они будут назначать дозы препарата в разное время в разных регионах страны.

«Весь смысл в том, чтобы не ставить все на кон, - сказал чиновник. – Эти испытания должны продемонстрировать безопасность и эффективность продукта».

В США акцент делается на экспериментальные методы лечения тех, кто уже имел дело с Эбола. Нескольким пациентам с Эбола, включая двух медсестер из Далласа, были сделаны переливания плазмы крови. Сейчас они полностью выздоровели, и у них не наблюдается признаков вируса. Медсестры получили плазму от пациента, пережившего Эбола.

Ученые считают, что у людей, переживших Эбола, в плазме вырабатываются антитела, которые помогают справиться с вирусом. Переливание крови исцелившихся от Эбола пациентов заразившимся может помочь больному организму справиться с болезнью.