Вариант Covid-19 «дельта» и неприятие вакцин со стороны общественности вновь разожгли споры о возможности начал обязательной вакцинации. Важно проводить различия между требованиями со стороны государства и частных компаний, и не помешало бы, если б Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) наконец ускорило полное одобрение явно успешных мРНК-вакцин.
Вопрос о том, как поступить примерно с 30% взрослых, которые не прошли вакцинацию, становится все более актуальным по мере распространения варианта «дельта» и приближения сезона гриппа в США. За месяц количество случаев госпитализации в США удвоилось, а в Калифорнии, где около 78% взрослых получили хотя бы одну дозу вакцины, утроилось. Ковид никогда не удастся искоренить, но порог коллективного иммунитета повысился, поскольку вариант «дельта» более заразен.
Вакцины высокоэффективны для предотвращения тяжелых форм заболевания, но риск заражения вирусом для пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями не равен нулю. В апреле Центр по контролю и профилактике заболеваний сообщил, что невакцинированный работник дома престарелых в штате Кентукки вызвал вспышку заболевания, в результате которой заразились 18 полностью вакцинированных постояльцев. Двое были госпитализированы, а один умер. Законное беспокойство вызывает то, что этой зимой больницы снова могут оказаться перегружены, так как сезонный грипп, вероятно, будет более распространен, потому что локдауны, скорее всего, вводить не будут, а школы продолжат работу.
Поэтому призыв к началу обязательной вакцинации не заставил себя ждать, и 26 июля губернатор Калифорнии Гэвин Ньюсом обязал вакцинировать работников больниц, домов престарелых и госслужащих в своем штате. Те, кто откажутся делать прививку, должны будут делать тесты не реже одного раза в неделю, в связи с чем можно сказать, что это не самый строгий указ. Мэрия Нью-Йорка требует, чтобы городские работники прошли вакцинацию, и многие частные больницы, включая Mayo Clinic и Houston Methodist, объявили о введении обязательных прививок.
Правые говорят, что работники должны быть свободны в принятии собственных решений, и в свободном обществе это должно происходить по умолчанию. Ни одно правительство не должно приказывать населению делать прививку, за исключением случаев крайней опасности для здоровья (и в настоящее время, судя по всему, такой опасности нет).
Иное дело частные работодатели, у которых должна быть возможность устанавливать свои собственные правила на рабочем месте. Большинство из них предоставляют сотрудникам право выбора, но некоторые могут решить, что обязательные требования необходимы для обеспечения безопасности рабочего места и снижения количества прогулов. Частным работодателям в какой-то момент все-таки придется решать, что для них важнее – поголовное принуждение к вакцинации или сохранение ключевых сотрудников, которые, возможно, не пожелают, чтобы их боссы принимали за них решения, которые касаются их личного здоровья.
Это подводит нас к FDA, которое не спешит с окончательным одобрением вакцин после выдачи разрешения на их экстренное использование. Некоторые американцы продолжают ссылаться на «чрезвычайное» разрешение FDA как на оправдание отказа от вакцинации, и это справедливое замечание: правительство должно соответствовать своим собственным стандартам одобрения, прежде чем приказывать людям делать уколы.
Однако, с точки зрения практического здравоохранения, различие здесь в основном бюрократическое. Испытания, которые FDA потребовало провести для получения разрешения на применение вакцин Covid, были не менее строгими, чем для получения полного разрешения. В каждом испытании 3-го этапа приняли участие около 44,000 человек, что примерно на 50% больше, чем в среднем во время испытаний вакцин, которые FDA лицензировало в период с 2000 по 2011 год. FDA потребовало предоставить данные по безопасности за 2 месяца, прежде чем разрешить экстренное использование. В течение этого срока проявляются побочные эффекты большинства вакцин, и агентство хотело получить как можно больше информации о них.
В США ввели около 395 миллионов доз вакцин, в основном произвоства компаний Moderna и Pfizer. И в течение последних 7 месяцев FDA собирало сообщения о побочных эффектах, потенциально связанных с вакцинами. Теперь FDA располагает огромным количеством данных о безопасности, этих данных у агентства больше, чем обычно, оно получает перед полным одобрением вакцины. Так почему же вакцины до сих пор не получили полного одобрения?
Виновата бюрократия FDA. Согласно правилам FDA, полное одобрение требует большего количества данных, отслеживающих состояние участников испытаний, в течение более длительного периода, а также более тщательной проверки производственных мощностей для обеспечения контроля качества - и этим FDA уже занимается. Компании Moderna и Pfizer несколько месяцев назад начали на регулярной основе представлять данные в FDA для получения полного одобрения.
Тем не менее FDA предоставило «приоритетное рассмотрение» заявке Pfizer всего пару недель назад. Это означает, что агентство будет стремиться рассмотреть заявку за 6 месяцев, а не за 10, как обычно. FDA до сих пор не ускорило рассмотрение заявки компании Moderna.
Если правительство считает, что вакцинация против Ковид настолько срочное дело, как оно утверждает, оно должно вести себя соответствующим образом. Ему нужно как можно скорее полностью одобрить использование вакцин, чтобы ликвидировать существенный слой сомнений со стороны тех, кто сомневается в необходимости вакцинации.
