Израильская компания Pluristem вылечила своего первого американского пациента, страдающего от осложнений COVID-19, в рамках программы использования незарегистрированного препарата при тяжлой патологии, осуществляемой в стране.

Эта новость появилась спустя несколько дней после того, как отчет компании показал, что шесть пациентов с тяжелой коронавирусной инфекцией в Израиле, которые считаются подверженными высокому риску смертности, прошли курс лечения клеточной терапией Pluristem на основе плаценты и выжили, согласно предварительным данным, предоставленным компанией со штаб-квартирой в Хайфе.

В данном случае американец проходил курс клеточной терапии компании PLX в Holy Name Medical Center в Нью-Джерси, где Pluristem уже проводит третью фазу исследования критической ишемии конечностей. Как и пациенты, проходившие лечение в Израиле, американец страдал сильной дыхательной недостаточностью из-за острого респираторного дистресс-синдрома и в течение трех недель был подключен к аппарату ИВЛ в отделении интенсивной терапии.

Президент и главный исполнительный директор компании Яки Янай сказала, что, хотя Pluristem сосредоточена на запланированном многонациональном клиническом испытании по лечению осложнений, связанных с коронавирусом, она надеется в то же время расширить лечение в рамках данной экспериментальной программы в других странах.

В частности, лечение в США проводилось по Программе расширенного доступа для одиноких пациентов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, которая является частью Программы ускоренного лечения коронавирусом.

В Израиле шесть пациентов проходили лечение в трех различных израильских медицинских центрах на протяжении одной недели, также в рамках экспериментальной программы. Они страдали от острой дыхательной недостаточности и воспалительных осложнений, вызванных COVID-19. У четырех из шести пациентов также была выявлена ​​недостаточность других органов, включая сердечно-сосудистую и почечную недостаточность.

По данным Pluristem, через неделю все пациенты не только выжили, но у четырех из них было отмечено улучшение дыхательных параметров, а трое вошли в позднюю стадию отлучения от ИВЛ. Кроме того, у двух пациентов с хроническими заболеваниями наблюдается клиническое выздоровление, в дополнение к улучшению дыхательной функции.

Вскоре после публикации предварительных данных доктор Джейсон Маккарти, старший управляющий директор по биотехнологической отрасли в Maxim Group, дал высокую оценку усилиям Pluristem: «Pluristem показывает первые клинические данные по лечению коронавируса стволовыми клетками, - написал он. - Pluristem – первая компания, которая в соответствии со своей экспериментальной программой собирает данные на ранней стадии».

Результаты компании были описаны Yahoo! Finance как «как минимум многообещающие».

«Выражая позицию H.C. Wainwright, аналитик Свеймпакула Рамакант называет ранние данные обнадеживающими», - гласит статья в  Yahoo! Finance.

PLX-клетки Pluristem - «аллогенные мезенхимоподобные  клетки, которые обладают иммуномодулирующими свойствами», то есть они индуцируют естественные регуляторные Т-клетки иммунной системы и макрофаги М2, как объясняла компания в прошлом пресс-релизе. Результатом может стать обращение вспять опасной гиперактивации иммунной системы. Это, вероятно, уменьшит летальные симптомы пневмонии и пневмонита (общего воспаления легочной ткани).

Предыдущие доклинические результаты, касающиеся клеток PLX, выявили значительные терапевтические эффекты при исследованиях на животных с легочной гипертензией, фиброзом легких и острой почечной недостаточностью.